Tokio, Japonsko – (15. listopadu 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) dnes oznámilo, že ve studii pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti přeočkování pomocí DS-5670, mRNA vakcíny proti novému koronavirovému infekčnímu onemocnění (COVID -19), kterou vyvinula společnost Daiichi Sankyo (dále jen studie přeočkování), bylo dosaženo primárního cílového parametru.Studie přeočkování zahrnovala přibližně 5 000 japonských zdravých dospělých a starších subjektů, kteří dokončili základní sérii (dvě dávky) mRNA vakcín schválených v Japonsku alespoň šest měsíců před zařazením.V lednu 2022 byla studie zahájena jako fáze 1/2/3 studie s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost přeočkování DS-5670 s použitím mRNA vakcín schválených v Japonsku jako kontroly.GMFR titru neutralizačních protilátek proti SARS-CoV-2 (původní kmen) v krvi čtyři týdny po přeočkování, což je primární cílový parametr studie přeočkování, prokázal vyšší data a non-inferioritu DS-5670 ve srovnání s mRNA vakcínami ( původní kmen) schválený v Japonsku, splňující zamýšlený účel.Nebyly zjištěny žádné bezpečnostní obavy.Podrobné výsledky pokusu o přeočkování budou prezentovány na akademických konferencích a ve výzkumných pracích.Na základě výsledků zkoušek bude Daiichi Sankyo pokračovat v přípravě na novou lékovou aplikaci mRNA vakcíny v lednu 2023. Daiichi Sankyo navíc plánuje provést klinické zkoušky bivalentních vakcín původního kmene a kmenů Omicron proti novým koronavirům, které nadále mutují.Daiichi Sankyo bude usilovat o posílení systému vývoje a výroby vakcín mRNA, aby byla zajištěna stabilní dodávka v běžných časech a také rychlé poskytování vakcín v případě propuknutí nových a znovu se objevujících infekčních onemocnění.
O DS-5670 DS-5670 je mRNA vakcína proti COVID-19 využívající novou technologii dodávání nukleových kyselin objevenou Daiichi Sankyo, navrženou tak, aby produkovala protilátky proti doméně vázající receptor (RBD) spike proteinu nového koronaviru, a tedy očekává se, že bude mít žádoucí prevenci proti COVID-19 a bezpečnost 2.Kromě toho se Daiichi Sankyo zaměřuje na mRNA vakcíny, které mohou být distribuovány v chladírenském teplotním rozmezí (2-8 °C)
Čas odeslání: 17. prosince 2022
