Methylprednisolon (83-43-2)
Popis výrobku
● Methylprednisolon, organická sloučenina, je středně působící glukokortikoid se silnými protizánětlivými účinky.
● Methylprednisolon se používá k urgentní léčbě kritických onemocnění a také endokrinních poruch, revmatických onemocnění, kolagenních onemocnění, kožních onemocnění, alergických reakcí, očních onemocnění, gastrointestinálních onemocnění, krevních onemocnění, leukémie, šoku, otoku mozku, polyneuritidy, myelitidy a prevenci zvracení způsobené chemoterapií rakoviny.V současné době se v klinické praxi používá především pro transplantace orgánů.
● Standard kvality: USP
| Produkt | Methylprednisolon | Datum výroby | 15.05.2017 |
| č. šarže | NXEMP 170601 | Datum zprávy | 14. června 2017 |
| Kritéria | EP 8.0 | Datum opakování testu | 15.05.2019 |
| Specifikace | Výsledek | ||
| Charakteristický | Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek | Bílý krystalický prášek | |
| Identifikace | A(IR), B(HPLC) | Vyhovuje | |
| Specifická optická rotace | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Příbuzné látky | Celkové nečistoty < 2,0 % Nečistota A < 0,3 % Nečistota B < 0,2 % Nečistota C < 0,15 % Nečistota D (D isomerl a D isomer2) < 0,5 % Nečistota E < 0,15 % Nečistota H < 0,2 % Součet nečistot G a I < 0,3 % Nespecifikované nečistoty < 0,10 % | Celkem: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D izomer:<0,05%D izomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Vyhovuje | |
| Ztráta sušením | <1,0 % | 0,16 % | |
| Zkouška | 97,0 % ~ 102,0 % | 100,8 % | |
| Zbytková rozpouštědla | Dichlormethan < 600 ppmMethanol < 3000 ppm | 73 str./min. 249 str./min | |
| Objem várky | 72,3 kg | ||
| Množství | 72,3 kg | ||
| Závěr | Výše uvedený produkt odpovídá EP8.0 | ||
