Gliklazid (21187-98-4)
Seznam produktů
Gliklazid je perorální antidiabetikum na bázi sulfonylmočoviny.Je to bílý krystalický nebo krystalický prášek, bez zápachu a chuti.
Gliklazid je perorální sulfonylmočovinové hypoglykemické činidlo 2. generace se silným účinkem.Jeho mechanismus je podobný jako u toluensulfonylmočoviny, tj. selektivně působí na β-buňky slinivky břišní, čímž podporuje sekreci inzulínu a zvyšuje uvolňování inzulínu po požití glukózy, což může nejen zlepšit metabolismus diabetických pacientů, ale také zlepšit nebo oddálit výskyt diabetické cévní komplikace.
Gliklazid se používá hlavně u mírného a středně těžkého diabetes mellitus typu II s nástupem v dospělosti, kdy samotná dieta a kontrola cvičení jsou neúčinné a bez sklonu ke ketóze, a také zlepšuje léze fundu a metabolické a vaskulární dysfunkce u diabetických pacientů.
aplikace
Gliklazid se používá ke kontrole hyperglykémie u diabetes mellitus reagujícího na gliklazid se stabilním, mírným diabetem 2. typu bez sklonu ke ketóze.Používá se, když diabetes nemůže být kontrolován správným dietním vedením a cvičením nebo když inzulínová terapie není vhodná. [pochvalná zmínka potřebovaný] Národní nadace pro ledviny tvrdí, že Gliclazid nevyžaduje zvýšení dávky ani v konečném stádiu onemocnění ledvin.
| Test | Specifikace | Výsledky analýzy |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý prášek. | bílý prášek |
| Rozpustnost | Prakticky nerozpustný ve vodě;volně rozpustný v methylenchloridu;málo rozpustný v acetonu;těžce rozpustný v ethanolu (96%). | Splňuje požadavky |
| Identifikace | Infračervené absorpční spektrum je v souladu se spektrem získaným pro gliklazid CRS. | Splňuje požadavky |
| Nečistota B (pomocí HPLC) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Těžké kovy | ≤ 10 ppm | <10 ppm |
| Příbuzné látky (pomocí HPLC) | Nečistota F ≤ 0,1 % | Nezjištěno |
| Každá nespecifikovaná nečistota ≤ 0,10 % | 0,04 % | |
| Součet nečistot jiných než F ≤ 0,2 % | 0,11 % | |
| Ztráta sušením | ≤0,25 % | 0,11 % |
| Sulfatovaný popel | ≤ 0,1 % | 0,03 % |
| Zbytková rozpouštědla (pomocí GC) | Ethylacetát NMT 2500 ppm | 265 str./min |
| N,N-dimethylformamid NMT 880 ppm | Nezjištěno | |
| Zkouška | 99,0-101,0 %, vztaženo na vysušenou bázi. | 100,0 % |
| Závěr | Výsledky testu odpovídají EP8. | |
